B1

Novaĵoj

Ĉina Drogadministrado: Ĉinio fariĝas la dua plej granda merkato de Medicina Aparato de la Mondo

La Semajno pri Sekureca Konscio pri Nacia Medicina Aparato de 2023 estis lanĉita en Pekino la 10 -an. Xu Jinghe, vicdirektoro de la Ĉina Drug-Administracio (CFDA), rivelita ĉe la lanĉa ceremonio, ke en la lastaj jaroj, la regula laboro de la medicina aparato de Ĉinio faris grandajn progresojn, la medicina aparato kreskas, multaj altaj kuracaj aparatoj estis aprobitaj kaj listigitaj, kaj la publikaj sanaj rajtoj kaj interesoj estis pli bone gardataj. En 2022, la ĉefa komerca enspezo de Ĉinio atingis 1,3 bilionojn da juanoj, iĝante la dua plej granda merkato en la mondo.

7043E3F6E3B837D7B072F30CBA5D92F

Oni komprenas, ke en 2014, la Ŝtata Drog -Administracio publikigis la specialajn aprobajn procedojn por novigaj medicinaj aparatoj (por prova efektivigo), kaj en decembro de la sama jaro, la unua pionira medicina aparato estis aprobita por listigo. Ĝis nun la Ŝtata Drog-Administrado aprobis 217 novigajn medicinajn aparatajn produktojn, kaj la aprobitaj produktoj kovras multajn altajn kuracajn aparatojn kiel peza jona terapia sistemo, protona terapia sistemo, kirurgia roboto, artefaritaj sangaj glasoj, ktp. atingis duoblan rikolton koncerne kvanton kaj kvaliton.

En la revizio de medicinaj aparataj produktoj, la Ŝtata Drog -Administrado establis laboran mekanismon por ŝanĝi la centron de graveco de teknika revizio de medicinaj aparatoj al la stadio de produkta esplorado kaj disvolviĝo, temigante la eblajn progresojn en ŝlosilaj teknologioj, ŝlosilaj materialoj, kernaj komponentoj kaj produktoj kun sendependaj intelektaj proprietaj rajtoj, kaj intervenantaj anticipe por gvidi kaj akceli la esploradon kaj disvolviĝon de ŝlosilaj kernaj teknologioj, por antaŭenigi la progreson de la altnivelaj medicinaj aparatoj de Ĉinio ekgvidante la plej grandan Malkaŝoj. Hejma "cerba pacmakulo", 5.0T magneta resonanca bildiga sistemo, tria-generacia artefarita koro kaj aliaj produktoj daŭre estas listigitaj, por atingi hejmajn progresojn en altnivelaj medicinaj aparatoj, por solvi la situacion, ke iuj produktoj grave dependas de importoj.

Xu Jinghe enkondukis, nuntempe, Ĉinion formis la "regulojn pri superrigardo kaj administrado de medicinaj aparatoj" kiel la ĝenerala gvidanto, 13 koncernaj subtenaj regularoj, pli ol 140 normaj dokumentoj, pli ol 500 registra teknika revizio gvidas principojn por la subteno de la tuto Vivciklo de la Reguliga Sistemo de Medicina Aparato; elsendis 1937 medicinajn aparatajn normojn, kun internaciaj normoj konsistenco de pli ol 90%; kaj kun la kunlaboro de multnombraj fakoj, la starigo de la 2 novigaj kunlaboraj platformoj por artefaritaj inteligentecaj medicinaj aparatoj kaj biomaterialoj; Establi du sub-centrojn de medicina aparato-revizio kaj inspektado en la Yangtze-rivero-delto kaj la pli granda Bay-areo kaj 7 medicinaj aparataj novigaj servaj stacioj, kaj kontinue stimulas la vivecon de industria novigado kaj altkvalita disvolviĝo.

"En la estonteco, ni daŭre antaŭenigos la aplikon de regula scienca esplorado de medicina aparato por aldoni momenton al industria novigado kaj disvolviĝo." Xu Jinghe diris.

 

Hongguan zorgas pri via sano.

Vidu pli da Hongguan -produkto →https://www.hgcmedical.com/products/

Se estas iuj bezonoj de medicinaj kompanioj, bonvolu kontakti nin.

hongguanmedical@outlook.com


Afiŝotempo: jul-11-2023