Plonĝi komprenon:
Aparatoj kaj rekomendantoj de paciento puŝis CMS por pli rapida vojo por repago de novaj medicinaj teknologioj. Pasas pli ol kvin jaroj por progresaj medicinaj teknologioj por akiri eĉ partan Medicare -kovradon post aprobo de la Manĝaĵo kaj Drogadministrado, laŭ esplorado de la Stanforda Byers Centro por Biodesign en Universitato Stanford.
La nova CMS-propono celas faciligi pli fruan aliron por Medicare-profitantoj al iuj FDA-nomumitaj rompaj aparatoj dum kuraĝigado de evidenta disvolviĝo se ekzistas breĉoj.
La TCET -plano alvokas fabrikantojn trakti evidentajn mankojn per studoj desegnitaj por respondi specifajn demandojn. La tiel nomataj studoj "taŭgaj por celo" traktus la projekton, analizan planon kaj datumojn taŭgajn por respondi tiujn demandojn.
La vojo uzus la Nacian Kovrilan Determinadon de CMS (NCD) kaj priraportadon kun procezoj pri evidenteco por elpeli Medicare -repagon de iuj rompaj aparatoj, diris la agentejo.
Por rompaj aparatoj en la nova vojo, la celo de CMS estas fini la TCET NCD ene de ses monatoj post la FDA -merkata rajtigo. La agentejo diris, ke ĝi intencas havi tiun priraportadon nur sufiĉe longe por faciligi generacion de evidentaĵoj, kiuj povas konduki al longtempa Medicare-kovra determino.
La TCET -vojo ankaŭ helpus kunordigi profit -kategorion determinadon, kodigon kaj pagajn recenzojn, CMS diris.
Whitaker de Advokato diris, ke la grupo daŭre subtenas tujan kovradon por FDA-aprobitaj teknologioj, sed rimarkis, ke la industrio kaj CMS dividas komunan celon establi rapidan procezon de priraportado "surbaze de scienca solida klinika evidenteco kun taŭgaj sekurecoj, por emerĝaj teknologioj, kiuj profitigos Medicare -elekteblaj pacientoj. "
En marto, usonaj domaj leĝdonantoj enkondukis la certigan aliron al pacienca al Kritika Malkaŝa Produkto -Leĝo, kiu postulus, ke Medicare provizore kovru rompajn medicinajn aparatojn dum kvar jaroj dum la CMS disvolvis konstantan priraportan determinon.
CMS publikigis tri proponitajn gvidajn dokumentojn lige kun la nova vojo: priraportado kun evidenta disvolviĝo, evidenta revizio kaj klinikaj finpunktoj por genua osteoartrito. La publiko havas 60 tagojn por komenti la planon.
(Ĝisdatigoj kun deklaro de Advokato, fono pri proponita leĝaro.)
Afiŝotempo: Jun-25-2023