En la lastaj jaroj, la medicina aparato de Ĉinio disvolviĝis rapide, kun kompona jara kresko de 10,54 procentoj dum la pasintaj kvin jaroj, kaj fariĝis la dua plej granda merkato de medicinaj aparatoj en la mondo. En ĉi tiu procezo, novigaj aparatoj, altnivelaj aparatoj daŭre estas aprobitaj, aparata aliro, reguliga sistemo ankaŭ pliboniĝas.
Hodiaŭ (5 julio), la informa oficejo pri Ŝtata Konsilio aranĝis "aŭtoritaton paroli pri la malfermaĵo" serio de temática gazetara konferenco, la Ŝtata Droga Administracio, Jiao Hong, direktoro de la Ŝtata Drogadministracio por enkonduki la "plifortigon de drogaj superrigardoj kaj efika Protekto de la homoj sekureco de medikamentoj "rilataj al la situacio.
La kunveno parolis pri medicina aparato -revizio kaj aprobo, medicina aparato -regulado, novigaj medicinaj aparatoj, kuracaj aparatoj interretaj vendoj kaj aliaj industriaj zorgoj.
01
217 Novigaj medicinaj aparatoj aprobitaj
Medicina aparata novigado rezultigas la eksplodan periodon
Jiao Hong, sekretario pri ŝtata administrado de drogoj, atentigis pri la kunveno, kiu aliĝas al la noviga veturado, servojn por subteni la altkvalitan disvolviĝon de la farmacia industrio. La sistemo pri revizio kaj aprobo de drogoj kaj medicinaj aparatoj estis antaŭenigita laŭ ordema maniero, la revizia kaj aproba procezo estis kontinue optimumigita, kaj granda nombro da novigaj drogoj kaj novigaj medicinaj aparatoj estis aprobitaj kaj listigitaj. En la lastaj jaroj, entute 130 novigaj drogoj kaj 217 novigaj medicinaj aparatoj estis aprobitaj, kaj nur en la unua duono de ĉi tiu jaro, 24 novigaj drogoj kaj 28 novigaj medicinaj aparatoj estis aprobitaj por listigo.
Jiao Hong diris, ke la ŝtata administrado de drogoj daŭre profundigas la reformon de la revizio kaj aproba sistemo de drogoj kaj medicinaj aparatoj, kaj la politikaj dividendoj rilataj al kuraĝigado de novigado ankaŭ estas liberigitaj. Per la akcepto kaj aprobo de drogoj kaj medicinaj aparatoj en ĉi tiuj jaroj, inkluzive de la akcepto kaj revizio en la unua duono de ĉi tiu jaro, oni povas klare vidi, ke la noviga drogo kaj medicina aparato de Ĉinio eniris eksplodan periodon.
Instigi novigon estas la kerna esenco de la reformo de la drogo kaj medicina aparato -revizio kaj aproba sistemo. Tra la jaroj, ni akcelis kaj plifortigis la formuladon kaj revizion de subtenaj reguloj kaj regularoj por registrado kaj administrado de drogoj kaj medicinaj aparatoj, kaj kontinue liberigis politikajn dividendojn. Per la kliniĝo de koncernaj rimedoj, ni plue pliigis la liston de novaj drogoj kun klara klinika valoro, drogoj por urĝaj klinikaj bezonoj kaj medicinaj aparatoj.
02
Optimigante la aprobon de hejma anstataŭado, "koliero", novigaj kaj altnivelaj aparataj produktoj
Ĉina medicina aparato -industrio estas en stadio de rapida disvolviĝo, kun kompona jara kresko de 10,54% dum la pasintaj kvin jaroj, laŭ oficialaj datumoj. Nuntempe, Ĉinio fariĝis la dua plej granda merkato de medicinaj aparatoj de la mondo, industria aglomeraĵo, internacia konkurenco daŭre pliboniĝas.
Xu Jinghe, vicdirektoro de la Ŝtata Drog-Administracio (SDA), parolis pri tio en la lastaj jaroj, la SDA plifortigis pintnivelan projekton kaj antaŭenigis departementan sinergion. La Ŝtata Drogadministrado kaj kelkaj fakoj kune publikigis la "14-an kvinjaran planon" por nacia sekureco kaj akcelado de altkvalita disvolviĝo, por klarigi la ĝeneralajn principojn, celojn kaj taskojn por antaŭenigi altkvalitan disvolviĝon de la medicina aparato Industrio. Komune publikigis la "14-an kvinjaran planon por disvolviĝo de medicina ekipaĵindustrio" kun la Ministerio pri Industrio kaj Informa Teknologio, la Nacia Sano-Komisiono kaj aliaj fakoj por formi politikan sinergion.
Ni ekgvidis establi du platformojn de teknologia noviga kunlaboro por medicinaj aparatoj de artefarita inteligenteco kaj medicinaj biomaterialoj, akcelis la transformon kaj aplikon de rilataj sciencaj kaj teknologiaj atingoj en la kampo de medicinaj aparatoj, kunlaboris kun la laboro de malkaŝado kaj lanĉado de rilataj produktoj kaj fokusita sur la limoj de scienca kaj teknologia disvolviĝo, kaj antaŭvidis la planon.
Plifortigi reguligan sciencan esploradon kaj konstante novigajn reviziajn iniciatojn. Lanĉu la efektivigon de la scienca agadplano de Ĉina Drug -Reguliga Agado, temigante teknologion kaj reguligajn limojn por kontinue esplori kaj disvolvi novajn ilojn, normojn kaj metodojn por regado de medicina aparato. Establi laboran mekanismon por teknika revizio por antaŭeniri al la produkta disvolva stadio, fokusante al altnivelaj medicinaj aparatoj kiel ECMO, partikla terapia sistemo, ventrikula helpa sistemo, ktp., Intervenu kaj gvidu anticipe, akceli la ŝlosilan kernan teknologian esploradon kaj disvolviĝo, kaj gvidu akceli la progreson de altnivelaj medicinaj aparatoj en Ĉinio.
Instigi la liston de novigaj medicinaj aparatoj por antaŭenigi la altkvalitan disvolviĝon de la industrio. En la lastaj jaroj, la ŝtata administrado de drogoj al novigaj medicinaj aparatoj kiel la ĉefa punkto de atako, publikigis "novigajn medicinajn aparatojn pri specialaj reviziaj proceduroj", "proceduroj de aprobo pri kuracaj aparatoj", tiel ke novigaj produktoj kaj klinike urĝaj produktoj "apartigas voston, La tutan vojon por kuri ”.
03
Ĉi tiuj medicinaj aparatoj, en la nacian specimenon
Xu Jinghe diris, la ŝtata administrado de drogoj donas grandan grave La "kvar plej striktaj" postuloj, la plena efektivigo de la ĉefa respondeco de entreprenaj kvalitoj kaj sekureco kaj drogaj reguligaj fakoj loka respondeco, kaj strebas servi la nacian kolekton de laboro kaj la ĝeneralan situacion de sanzorga reformo. kaj la ĝenerala situacio de medicina reformo.
Ekde la efektivigo de la Nacia Kolekto -Laboro, la Ŝtata Drog -Administrado disfaldis ĉiujare por efektivigi la specialan inspektadon de la elektitaj drogoj kaj medicinaj aparatoj en la kolekto -laboro por atingi la superrigardon kaj inspektadon de la fabrikantoj de la elektitaj drogoj kaj medicinaj aparatoj en La nacia kolekto, la specimeno de la produktoj en la produktado, kaj la monitorado de la adversaj drogaj reagoj (adversaj eventoj de la medicinaj aparatoj), kiu ankaŭ estis aprobita de la Ŝtata Medicina Asekura Buroo. Ĉi tiu laboro ankaŭ estis forte asertita de la Ŝtata Medicina Asekura Buroo.
La inspektado implikas preskaŭ 600 fabrikantojn de drogoj kaj fabrikantojn de medicinaj aparatoj; La produkta specimenado implikas 333 drogajn variojn kaj 15 medicinajn aparatajn variojn, kio forte garantias la kvaliton kaj sekurecon de kolektitaj drogoj kaj medicinaj aparatoj.
Samtempe, kompreneme plifortigas la efektivigon de la ĉefa respondeco de entreprenoj kaj efektivigo de loka reguliga respondeco, de la kontrolado kaj inspektado, superrigardo kaj specimenado, adversaj reagoj (adversaj eventoj) monitorado kaj alia laboro, la nacia kolekto de elektitaj drogoj Kaj kuracaj aparatoj kvalito kaj sekureca situacio estas bonaj.
En la sekva paŝo, la Ŝtata Drog -Administrado daŭre pliigos la superrigardon de produktoj elektitaj en la nacia kolekto kaj aĉetado, plifortigos riskon -preventadon kaj kontrolon, ampleksan uzon de kontrolado kaj inspektado, specimenado, adversa reago (adversa okazaĵo) monitorado kaj aliaj rimedoj Plifortigi la riskon de kaŝita danĝero frua averto, frua detekto kaj frua dispono. Koncerne al medicinaj aparatoj, listo -administrado estis efektivigita por produktoj elektitaj el la nacia kolekto de vaskulaj stentoj, artefaritaj artikoj kaj ortopediaj spinalaj produktoj, kaj medicinaj aparatoj elektitaj el la nacia kolekto estis inkluzivitaj en la nacia specimeno.
Daŭre plibonigu la kapablon de drog -superrigardo, novigu superrigardajn metodojn kaj alirojn, plifortigas inteligentan superrigardon, plifortigas la datuman analizon kaj dividas aplikon de reguligaj informoj pri kolektive elektitaj drogoj kaj medicinaj aparatoj, kaj kontinue plibonigas la efikecon de superrigardo per informa teknologio, por Certigu la kvaliton kaj sekurecon de la produktoj.
Hongguan zorgas pri via sano.
Vidu pli da Hongguan -produkto →https://www.hgcmedical.com/products/
Se estas iuj bezonoj de medicinaj kompanioj, bonvolu kontakti nin.
hongguanmedical@outlook.com
Afiŝotempo: jul-19-2023