Inter la serio de aktivadoj de la Semajno pri Novigado de Medicinaj Aparatoj, la Forumo pri Inteligenta Fabrikado kaj Inteligenta Reguligo de Medicinaj Aparatoj okazis la 11-an de septembro en Suzhou.La forumo establis la Branĉon pri Inteligenta Fabrikado kaj Inteligenta Kontrolo de Ĉina Asocio pri Medicinaj Aparato, kaj estis honorita inviti 7 altrangajn spertulojn por konigi la plej novajn tendencojn kaj teknologiojn de inteligenta fabrikado kaj kiel sukcese atingi ciferecan transformon.
Responde al la postulo de multaj entreprenoj, la Branĉo de Inteligenta Fabrikado kaj Inteligenta Kontrolo de Ĉina Asocio pri Medicinaj Aparatoj estis formale establita.Per montro de manoj, Wu Haoran, Ĝenerala Direktoro de Crown Information Technology (Suzhou) Co., Ltd. estis finfine elektita kiel la vicprezidanto de la unua Inteligenta Fabrikado kaj Inteligenta Superrigarda Branĉo, kaj Yu Lin, Ĉefinĝeniero de la Nacia Medicina Devices Industry Technology Innovation Alliance, estis elektita kiel la ĝenerala sekretario de la unua Inteligenta Manufacturing kaj Intelligent Supervision Branch.Post la formala starigo de Inteligenta Fabrikado kaj Inteligenta Superrigarda Branĉo, ĝi daŭre varbos membrojn ĉe ĉiuj niveloj, inkluzive de fakuloj kaj entreprenoj, kaj tiuj, kiuj havas la intencon kaj plenumas la kondiĉojn, bonvenas kandidatiĝi.La celo de la subkomitato estas servi kaj antaŭenigi la disvolviĝon de inteligenta fabrikado kaj inteligenta superrigardo en la industrio de medicinaj aparatoj, kaj prezenti sugestojn, mezurojn kaj produktindustriajn normojn por rilata laboro.Por entreprenoj, kiuj volas realigi ciferecan transformon, la subkomitato povas provizi ĉiajn servojn rilatajn al administrado kaj fabrikado de provizoĉeno.
La tradicia reguliga modelo por la produktado de medicinaj aparatoj-kompanioj estas kutime tempopostula, kiel ekzemple regulaj surlokaj inspektadoj same kiel specimena specimenigo, kaj la procezo ne estas sufiĉe fleksebla por respondi ĝustatempe al novaj teknologioj kaj novigoj en la merkato.Tial, kun la disvolviĝo de la industrio de medicina aparato, iuj landoj kaj regionoj iom post iom enkondukas pli flekseblajn kaj ciferecigitajn reguligajn metodojn por plibonigi efikecon kaj adapteblecon.
D-ro Cao Yun, esplor-nivela altranga inĝeniero de Jiangsu-a Manĝaĵo kaj Drogo-Kontrolado kaj Informa Centro, faris komparan analizon: inteligenta reguligo estas ĉefe por altriskaj produktoj, kaj anstataŭ iri al la retejo kiel en la tradicia reguliga modelo, ĝi povas esti efektivigita malproksime kaj per viva elsendo.Tia aliro havas kvar avantaĝojn:
1. la ŝarĝo sur entreprenoj povas esti reduktita.
2. datumoj povas esti ĝisdatigitaj ĝustatempe, kaj povas esti garantiitaj en terminoj de precizeco kaj efikeco.
3. Fora superrigardo estas efektivigita per Interreta ciferecigo, kaj problemoj trovitaj ankaŭ povas esti memorigitaj al la entreprena segmento ĝustatempe.
4. Imposta administrado bazita sur antaŭkalkulo ankaŭ estas helpema.
UDI, kiel la unika identigo de medicinaj aparatoj, ankaŭ estas grava ilo ene de inteligenta reguligo.La plej multaj el la entreprenoj kompletigis la UDI-taskon en la procezo de inteligenta reguligo.S-ro Liu Liang, Ĉefa Inĝeniero de la Ŝtata Droga Administrado-Informcentro, konigis la uzon de la nacia datumbaza platformo de medicina aparato bazita sur UDI, kiu povas plifortigi la travideblecon, kompletecon kaj ĝustatempecon de produktaj spureblaj datumoj per produktoj asignitaj de UDI, kaj faciligi. la kontrolado kaj spurado de produktoj fare de la reguligaj aŭtoritatoj.Se vi volas scii pli pri UDI, vi povas atenti la interretan klasĉambron de Medical Device Innovation Network, kaj la rilata enhavo de 'Unika Identigo de Medicinaj Aparatoj (UDI) Konformo kaj Efektiviga Trejnada Sesio' estos alŝutita al la rilata forumo. video por vi lerni.
La neceso de Cifereca Transformado Smart Manufacturing en Medicinaj Aparaj Entreprenoj
Nacipolitiknivela vido:
Nuntempe, la nacia politiko gvidas ĉiujn industriojn al cifereca transformo.2022 la 1-an de majo, la efektivigo de la "kontrolado kaj administrado de la produktado de medicinaj aparatoj" menciita: registrantoj de medicinaj aparatoj, arkivantoj, komisiitaj produktadentreprenoj devus establi rekordan administradsistemon por certigu, ke la registroj estas veraj, precizaj, kompletaj kaj spureblaj.Kuraĝigu registrantojn de medicina aparato, arkivantojn, konfiditajn produktajn entreprenojn adopti altnivelajn teknikajn rimedojn por establi informan administradsistemon por plifortigi la administradon de la produktada procezo.(Ĉapitro III, Artikolo 33)
Entreprenoj mem rigardas la situacion:
La pligraviga tendenco de maljuniĝo de la loĝantaro en Ĉinio iom post iom erodas la demografian dividendon iam ĝuitan de la manufaktura industrio, kondukante al altiĝo de produktokostoj, redukto de kostoj fariĝis urĝa tasko por la postvivado kaj disvolviĝo de entreprenoj.Por renkonti ĉi tiun defion, kompanioj devas preni aktivajn rimedojn por plibonigi sian konkurencivon por certigi, ke fabrikado estas pli rapida kaj pli fleksebla.
Hongguan zorgas pri via sano.
Vidu pli da Hongguan Produkto→https://www.hgcmedical.com/products/
Se estas bezonoj de medicinaj konsumaĵoj, bonvolu kontakti nin.
hongguanmedical@outlook.com
Afiŝtempo: Sep-25-2023