Teksto / El la parolado de Xu Jinghe, Vicdirektoro de la Ŝtata Drog-Administracio, en la ekonomia informa konferenco pri medicina aparato de la Suda Instituto la 25-an de septembro
Medicinaj aparatojestas grava materiala bazo por disvolvi la sanon de homoj kaj plibonigi la sanon de homoj.La evoluo demedicina aparatoindustrio rilatas al la efektivigo de la strategio de Sana Ĉinio kaj Fabrikado Potenca Lando.La Centra Komitato de la Partio kaj la Ŝtata Konsilio donas grandan gravecon al la noviga kaj altkvalita disvolviĝo de lamedicina aparatoindustrio.Ĝenerala sekretario Xi Jinping plurfoje emfazis la bezonon akceli por kompensi la mallongan estraron de la altkvalitaj medicinaj ekipaĵoj de Ĉinio, akceli la ŝlosilan kernteknologian esploradon, trarompi la proplempunktojn de teknologio kaj ekipaĵo kaj atingi sendependan kontrolon de altnivelaj. medicina ekipaĵo.Por koncentriĝi pri ŝlosila kerna teknologio-esplorado, akcelu la solvon de kelkaj medikamentoj, medicinaj ekipaĵoj, medicinaj ekipaĵoj, vakcinoj kaj aliaj areoj de la "kolo" problemo.Plifortigi bazan esploron kaj sciencan kaj teknologian novigan kapablokonstruadon, la vivsanon de la disvolviĝo de la biomedicina industrio firme en niaj propraj manoj.
En la lastaj jaroj, la Ŝtata Administracio pri Drogoj aliĝis al la penso de Xi Jinping pri socialismo kun ĉinaj trajtoj en la nova epoko kiel la fundamenta gvidlinio, prenis la protekton kaj akcelon de publika sano kiel la noblan mision, akcelis la salton el granda lando fari. aparatoj al forta lando de farado de aparatoj kiel la disvolva celo, prenita scienca, jura regado, internaciigo kaj modernigo kiel la disvolva vojo, aliĝis al la popola supereco kaj la supereco de la vivo, kaj pli konscie integris la kaŭzon de medicina aparato reguligo en la laboro de la Partio kaj la lando.Ni pli konscios integri la kaŭzon de reguligo de medicinaj aparatoj en la laboron de la Partio kaj la Ŝtato, antaŭenigos la konstruadon de la jurŝtato por la reguligo de medicinaj aparatoj, pli aktive efektivigos la sciencan agadplanon por la ĉina reguligo pri drogoj, profundigi la reformon de la revizio kaj aprobsistemo pormedicinaj aparatojpli decideme, kaj partopreni en la internaciaj interŝanĝoj kaj kunlaboro de la reguligo demedicinaj aparatojpli profunde, por akceli la altkvalitan disvolviĝon de la industrio-novigado kun scienca reguligo kaj moderna regado, kaj por protekti la sanajn rajtojn kaj interesojn de la ĝenerala publiko.
Forta industrio postulas fortan reguligon, kaj forta reguligo kreas fortan industrion.Fronte al la nova epoko de kreskanta zorgo de popolanoj pri feliĉo kaj sano, kaj la nova disvolva ŝablono de enlanda kaj internacia duobla ciklo, Ĉiniomedicina aparatoindustrio reformis kaj novigis, marŝante antaŭen revon post sonĝo, kaj realigis la evoluon de nulo, de malgranda al granda, de malforta al forta, kaj nun eniris la novan evolustazon de "kurado apud, paralela kurado, gvidado" kaj kunekzistanta.Nuntempe, la ĉina industrio pri medicinaj aparatoj prezentas la jenajn karakterizaĵojn:
Unue, la skalo de industrio kreskas tago post tago.En la lastaj jaroj, la industrio de medicina aparato de Ĉinio rapide disvolviĝas, kun pli ol 32 000 produktaj entreprenoj kaj pli ol 1 278 000 operaciaj entreprenoj.2022, la tuta industrio de medicina aparato de Ĉinio enspezo superis 1 300 miliardojn da juanoj, plimultiĝon de 12 procentoj jare. jaro, kiu estas signife pli alta ol la ĝenerala kreskorapideco de la farmacia industrio de Ĉinio kaj la kreskorapideco de la tutmonda industrio de medicina aparato.Laŭ la Suda Instituto de Farmacia Ekonomio de la Ŝtata Drog-Administracio, la enspezo de ĉinaj medicinaj aparatoj superos 200 miliardojn da usonaj dolaroj en 2023, kaj la proporcio de la tutmonda merkato de medicinaj aparatoj atingos 28,5%.
Due, la industria ŝablono iĝas pli klara.La rapida disvolviĝo de industriaj aretoj, industria aglomerado kaj industria translokigo paralele, la formado de industriaj aretoj skalo kaj karakterizaj trajtoj.Bohai Rim, Jangzio-Rivero Delto kaj Gŭangdongo, Honkongo kaj Makao Bay Area ĉar la tradiciaj tri ĉefaj aretoj daŭre disvolviĝas rapide, kelkaj altteknologiaj disvolvaj zonoj, ekonomiaj kaj teknologiaj disvolvaj zonoj kaj aliaj altteknologiaj industriaj aretoj kreskas. , formante regionajn industrigrupojn kun elstara specialiĝo en niĉkampoj.Kiel la mezfluo de la industria ĉeno, la ekspansio de la skalo de la industrio de medicinaj aparatoj pelas la disvolviĝon de la tuta industria ĉeno.
Trie, la nivelo de teknologio estas ĉiam pli altgradigita.En la lastaj jaroj, Ĉinio ne nur akcelis por kompensi la proplempunktojn kaj mallongajn tabulojn en la kampoj de bazaj komponantoj, baza programaro, bazaj materialoj kaj baza teknologio, sed ankaŭ rikoltis rimarkindajn rezultojn en la plibonigo de produkta rendimento kaj kvalito de alt-nivelo. fina medicina ekipaĵo, trarompante kelkajn ŝlosilajn teknologiojn de kernaj komponantoj kiel superkonduktaj magnetoj, elektronaj akceliloj, RF/spektrometroj, ktp., kaj la ŝlosilaj teknologioj de protono kaj karbona jona terapiosistemo, ortopediaj kirurgiaj robotoj, artefarita koro de la tria generacio. , Enfokusigita Enfokusigita Ultrasona Terapio-Sistemo, Gena Sekvenca Sistemo, ktp. estas proksimaj al aŭ atingis la internacian altnivelan nivelon.
Kvare, la noviga kapablo de la industrio akcelas tagon post tago.En la lastaj jaroj, la Ŝtata Drogo Administrado kuraĝigimedicina aparatoteknologia novigado politiko daŭre devigas.Ekde ĉi tiu jaro, novigaj produktoj daŭre konservis la impeton de rapida kresko, kaj ĝis nun 41 novigaj produktoj estis aprobitaj por listigo.Iuj novigaj produktoj, kiel cerba korstimulilo, gajnis la unuan premion de nacia scienca kaj teknologia progreso.
Kvine, la kvalito-administra sistemo fariĝas pli kaj pli perfekta.En la lastaj jaroj, kun la konstanta progreso de la kvalita mastruma sistemo de la industrio pruvo konstruo, superrigardo kaj korekto klopodoj daŭre pliiĝas, la ĉefa respondeco de entreprenoj plifortigi la efektivigo de la kvalito-administrada sistemo nivelo de la medicina aparato industrio daŭre pliboniĝas.
Sese, la internacia influo plivastiĝas.En la lastaj jaroj, la internacia influo de ĉinaj kuracistaj entreprenoj pligrandiĝas.Pli kaj pli multaj ĉinaj entreprenoj kun altnivela teknologio, konforma funkciado kaj sonkvalito efektivigis la strategion eksporti siajn produktojn al la maro kaj iom post iom montris sian internacian influon.Laŭ la listo de la plej bonaj 100 tutmondajmedicina aparatofabrikistoj en 2022 publikigita de la aŭtoritata retejo de medicina aparato industrio, 12 ĉinaj kompanioj sukcese eniris la liston.
La programo "Sana Ĉinio 2030" deklaras, ke sano estas necesa postulo por la ampleksa disvolviĝo de homoj kaj baza kondiĉo por ekonomia kaj socia disvolviĝo.Kiel grava rimedo por protekti la sanon de homoj,medicinaj aparatojludas ĉiam pli gravan rolon en la kampoj de preventado, diagnozo kaj kuracado.De la urĝaj bezonoj de la lando kaj longtempa postulo, la industrio pri medicinaj aparatoj estas ŝlosila kampo, kiu devas koncentriĝi pri avantaĝaj rimedoj, kaj ĝi estas strategia emerĝanta industrio kun forta kresko, graveco kaj impeto.Ampleksa esplorado kaj juĝo, nuntempe, la ĉina medicina aparato industrio ankoraŭ estas en la "ora disvolva periodo".Sub la kontinua subteno kaj povigo de informigo, ciferecigo kaj inteligenteco, multaj novaj ŝanĝoj aperos en diversaj segmentoj kaj spuroj demedicinaj aparatoj.Ekzemple, la nova generacio de medicina bildigo akcelos la disvolviĝon de inteligenta, malproksima, miniaturigita, rapida, preciza, multmodala fuzio, diagnozo kaj traktado integriĝo, kaj daŭre plibonigos la metodikon kaj agadon de genetika testado, samtempa diagnozo de tumoroj kaj frua diagnozo, tuberkulozo-preventado kaj diagnozo, kaj detekto de emerĝantaj patogenoj.Planto intervena aparato teknologio ĝisdatigo spaco estas larĝa, novigo kaj disvolviĝo de novaj enplanteblaj korstimuliloj, neurostimulators kaj aliaj produktoj, devas atenti la disvolviĝon de histo regenerado kaj ripara funkcio de bioaktivaj kunmetitaj materialoj esploro kaj disvolviĝo kaj transformo, kaj por antaŭenigi la apliko de altnivelaj materialoj, histo-inĝenierado, 3D presado kaj aliaj teknologioj.
Unue, plibonigu la reguligan sistemon, plifortigu la bazon de disvolviĝo.2021 reviziita Regularo por la Superrigardo kaj Administrado deMedicina Aparatos, la jurŝtato por solidigi kaj profundigi la atingojn de la reformo de la revizio kaj aprobo sistemo de medicinaj aparatoj, la ampleksa starigo de la medicina aparato registrant sistemo, la klinika taksado de la postuloj de la internaciaj normoj, la efektivigo de la rekorda sistemo por klinikaj provoj organizoj, la efektivigo de la klinika provo projekto implica permeso sistemo, permesante entreprenojn efektivigi produkton mem-testado konforme al la leĝo.Krome, kondiĉa aprobsistemo kaj vastigita klinika prova sistemo estis establitaj por doni prioritaton al la revizio kaj aprobo de novigaj medicinaj aparatoj kaj subteni la klinikan reklamadon kaj uzon de novigaj produktoj.Ĝis nun, la tuta vivciklo-kvalita kaj sekureca mastruma sistemo de medicinaj aparatoj estis formita kun la "Regularo por la Superrigardo kaj Administrado de Medicinaj Aparatoj" kiel la kerno, subtenata de 14 subtenaj regularoj, pli ol 140 normigaj dokumentoj, pli ol. 600 gvidprincipoj por registriĝo kaj teknika revizio, kaj pli ol 760 teknikaj reviziaj punktoj, kiuj provizas fortan juran regadon por la noviga kaj altkvalita disvolviĝo de la industrio de medicina aparato.
Due, la planado de strategiaj prioritatoj, navigado de la disvolva direkto.2021, la Ŝtata Drog-Administracio kaj kelkaj departementoj kune publikigis la "14-an Kvinjaran Planon" por nacia medikament-sekureco kaj la antaŭenigo de altkvalita disvolvo, klara antaŭ la fino de la "14-a Kvinjara Plano" periodo, la entuta drogo-reguliga kapablo proksime al la internacia altnivela nivelo, drogsekureco kaj sekureca nivelo de daŭripova disvolviĝo de la medicina aparato industrio.Ĝis la fino de la periodo "14-a Kvinjara Plano", la ĝenerala regulkapablo pri drogoj estos proksima al la internacia altnivela nivelo, la nivelo de sekureco kaj sekureco de drogoj daŭre pliboniĝos, kaj la homoj estos pli kontentaj pri kaj pli. facile kun la kvalito kaj sekureco de drogoj.La reguliga medio por subteni la altkvalitan disvolviĝon de la industrio estos pli optimumigita, la reformo de la revizia kaj aproba sistemo daŭre profundiĝos, kelkaj klinike bezonataj novigaj drogoj estos aprobitaj, la listo de klinike valoraj. novigaj medikamentoj estos akcelitaj, kaj tutmonde novigaj medikamentoj kaj novigaj medicinaj aparatoj, kiujn petis en Ĉinio, estos listigitaj en la teritorio kiel eble plej baldaŭ.La Ŝtata Drog-Administracio, kune kun la Ministerio pri Industrio kaj Informa Teknologio, la Ministerio pri Sano kaj aliaj departementoj, kune publikigis la "14-an Kvinjaran Planon" por la disvolviĝo de la industrio de medicina ekipaĵo, klarigante, ke ĝis 2025, la nivelo de la industrio de medicina ekipaĵo de Ĉinio signife pliboniĝos laŭ la altnivela fundamento kaj modernigo de la industria ĉeno, la ĉefa medicina ekipaĵo estos esence efike provizita, kaj la nivelo de altnivela rendimento kaj kvalito de medicina ekipaĵo estos signife plibonigitaj, komence formante la bazon por popolsano kaj medicina ekipaĵo.La rendimento kaj kvalita nivelo de altkvalitaj medicinaj ekipaĵoj estos signife plibonigitaj, kaj la ampleksa subtena kapablo por publika sano kaj kuracaj kaj sanservoj estos komence formita.En la lastaj jaroj, la Ŝtata Droga Administracio kaj koncernaj departementoj kune publikigis la Agadplanon por Koncentra Atako al Altnivela Medicina Ekipaĵo, la Efektivigan Planon por Robotiko+ Aplika Agado, kaj la Gvidajn Opiniojn pri Akcelo de la Noviga Disvolviĝo de la Industrio de Medicinaj Aparatoj, kiuj plifortigis la altnivelan dezajnon kaj helpis en la politika subteno por malfermi pli larĝan vojon de disvolviĝo por la noviga kaj altkvalita disvolviĝo de la industrio de medicinaj aparatoj.Pli larĝa disvolva vojo.
Trie, integri registarajn rimedojn kaj kolekti disvolvan potencon.En la lastaj jaroj, la Ŝtata Droga Administracio plifortigis kunlaboron kun multaj departementoj, kaj starigis artefaritan inteligenteconmedicina aparatonoviga kunlabora platformo kaj biomateriala noviga kunlabora platformo, por antaŭenigi la sinergiajn klopodojn de industrio, akademiularo, esplorado, uzo kaj administrado, kaj kolekti la forton de ĉiuj partioj por formi ŝprucan kinetan energion por altkvalita disvolviĝo de industria novigo.La Ŝtata Drog-Administracio kune plenumis kun la Ministerio pri Industrio kaj Informa Teknologio (MIIT) la laboron malkaŝi la liston de artefarita inteligenteco medicinaj aparatoj kaj biomaterialoj, koncentriĝante al la avangardo de teknologia disvolviĝo, anticipe aranĝi, elektante altnivelan.medicinaj aparatoj, kaj temigante la subtenon por la altkvalita evoluo de medicina aparato novigo por kolekti potencon kaj povigon.Aktive subtenu la Ministerion de Scienco kaj Teknologio specialan esploradon kaj disvolvon de novaj produktoj pri detektado de koronavirusoj, registradon de produkto de speciala eksterkorpa pulmomembrana oksigena maŝino (ECMO) de la Ministerio de Industrio kaj Informa Teknologio.La Jangzio-Rivero Delta, la Golfregiono, du medicina aparato revizio kaj inspektado sub-centro funkcias konstante, por pli bone servi la naciaj regionaj ĉefaj strategioj, kaj pli bone servi la medicina aparato industrio novigo kaj altkvalita disvolviĝo.
Kvare, profundigi la aproban reformadon kaj novigan disvolvan mekanismon.En la lastaj jaroj, la Ŝtata Drog-Administracio daŭre profundigis la reformon de la revizia kaj aprobsistemo, konforme al la "Specialaj Reviziaj Proceduroj por Novigaj.Medicinaj Aparatoj” kaj “Prioritataj Aprobaj Proceduroj por Medicinaj Aparatoj”, kaj donu prioritaton al revizio kaj aprobo de altnivelaj medicinaj aparatoj, kies kernaj teknologioj havas patentojn por inventado en Ĉinio, kaj kies produktoj havas la unuan hejman inventon de la ĉefa funkcia principo/mekanismo de la produkto, kaj kies produktoj havas signifan valoron de klinika apliko kaj estas urĝe bezonataj en kliniko, kaj por permesi ĉi tiujn produktojn esti "vicumante aparte, kurante la tutan vojon".Ĝis nun, 230 novigaj medicinaj aparatoj kiel hejma cerba korstimulilo, karbona jona terapiosistemo, protonterapia sistemo, 5.0T magneta resonanca bildiga sistemo, panorama dinamika PET/CT, triageneracia artefarita koro, artefaritaj sangaj glasoj kaj aliaj novigaj medicinaj aparatoj. estis aprobitaj kaj listigitaj sur la merkato, rimarkante la sukceson de hejmaj altnivelaj medicinaj aparatoj.En la lastaj jaroj, la Medicina Aparato Teknika Revizio-Centro kontinue novigis reviziajn iniciatojn kaj establis labormekanismon por ŝanĝi la fokuson de medicina aparato teknika revizio al la produkta disvolva stadio, temigante la produktojn kiuj povas atingi sukcesojn en ŝlosilaj teknologioj, ŝlosilaj materialoj kaj kernaj komponantoj, kaj havas sendependajn rajtojn pri intelekta proprieto, kiel ECMO-sistemo, protona karbona jona terapiosistemo kaj ventrikla helpsistemo kaj aliaj altkvalitaj medicinaj aparatoj, ktp., kaj anticipe intervenu por gvidi kaj akceli La ŝlosilan kernan teknologion esploradon kaj disvolvo, por gvidi la vojon, promocii la altnivelajn medicinajn aparatojn de Ĉinio por atingi gravan sukceson.Nuntempe, la Ŝtata Administracio pri Medikamentoj starigis naŭ servostaciojn pri novigado de medicinaj aparatoj por subteni la novkvalitan disvolvon kaj altkvalitan disvolvon de la loka industrio de medicina aparato.
Kvine, disvolvi reguligan sciencon por plibonigi la nivelon de disvolvado.En 2019, la Ŝtata Drog-Administracio lanĉis la Ĉinan Agadplanon pri Drogmento-Reguliga Scienco por adaptiĝi al la novaj defioj alportitaj de novaj teknologioj, materialoj, procezoj, produktoj, entreprenoj kaj operaciaj manieroj al la aprobo kaj reguligo, kaj novigi novajn ilojn, normojn, kaj metodojn de reguligo, por fari reguligon gvidanto kaj ebliganto por la noviga kaj altkvalita evoluo de la industrio.Ĝis nun, SDA rekonis 9medicina aparatoreguligaj sciencaj esplorbazoj, 29 ŝlosilaj laboratorioj rilataj al medicina aparato kampo de SDA, kaj lanĉis du arojn de reguligaj sciencprojektoj.Kun la kreskanta profundeco de reguliga scienca esplorado, novaj iloj, normoj kaj metodoj estas aplikataj en la revizio kaj aprobo de medicinaj aparatoj kaj superrigardo kaj administrado, provizante sciencan kaj teknologian subtenon kaj saĝsubtenon por la disvolviĝo de industria novigo kaj altkvalita.
Sese, profundigi la interŝanĝon kaj kunlaboron por vastigi la disvolvan spacon.En la lastaj jaroj, la Ŝtata Drog-Administracio por pliigi internaciajn interŝanĝojn kaj kunlaboron, helpi la tutmondan medicinan aparaton reguligan konverĝon, kunordigon kaj konfidon, gvidis la disvolviĝon de kvar gvidlinioj pri administrado de klinikaj taksadoj pri internaciaj medicinaj aparatoj, gvidis la disvolviĝon de la "Parto de medicina elektra ekipaĵo". 2-90 altflua spira terapia ekipaĵo, baza sekureco kaj baza rendimento" "in vitro diagnoza testsistemo - nuklea acida plifortiga metodo por detekti novajn Postulojn kaj Rekomendojn por Coronavirus (SARS-CoV-2)" kaj aliaj ses internaciaj normoj.Nuntempe, la totala nombro de normoj de medicinaj aparatoj en Ĉinio atingis 1 961, kaj la grado de konsekvenco kun internaciaj normoj atingis pli ol 90%.Ni aktive partoprenas en la agadoj de IMDRF, GHWP kaj aliaj internaciaj organizoj por helpi akceli la tutmondanmedicina aparatoreguliga konverĝo, kunordigo kaj fido, kaj helpi la produktojn de medicinaj aparatoj de Ĉinio pli bone tutmondiĝi.
Ĝenerala sekretario Xi Jinping plurfoje emfazis, ke popola sano estas grava simbolo de nacia prospero kaj nacia forto;ke aliĝo al novigo havas centran lokon en la ĝenerala situacio de la modernigo de Ĉinio;kaj ke altkvalita evoluo estas unuaranga tasko en la ampleksa konstruado de moderna socialisma lando.La grava simbolo, kerna pozicio kaj ĉefa tasko profunde ellaboras la strategian valoron kaj elstaran pozicion de popolsano, novigado kaj altkvalita disvolviĝo en la konstruado de socialisma modernigo.La raporto de la 20-a Partia Kongreso proponas, ke ni insistu meti la fokuson de ekonomia disvolviĝo sur la realan ekonomion, antaŭenigi novan industriigon, akceli la konstruadon de forta fabrik-lando, forta kvalita lando, forta reto-lando, forta cifereca. Ĉinio kaj tiel plu.Antaŭenigi la integriĝon kaj aretdisvolvon de strategiaj emerĝantaj industrioj, konstrui novan generacion de informa teknologio, artefarita inteligenteco, bioteknologio, nova energio, novaj materialoj, altnivelaj ekipaĵoj, verda mediprotektado kaj kelkaj novaj motoroj de kresko.La 25-an de aŭgusto, la plenuma kunveno de la Ŝtata Konsilantaro konsideris kaj adoptis la "Planon pri altkvalita disvolva agad-industrio de farmacia industrio (2023-2025)", "plano de altkvalita disvolva agad-industrio pri medicina ekipaĵo (2023-2025)" kaj "alta industrio pri medicina ekipaĵo". -kvalita disvolva agadplano (2023-2025)”.Disvolva Agadplano (2023-2025) por la Medicina Ekipaĵo-Industrio.La kunveno emfazis, ke la industrio de farmacia industrio kaj industrio de medicina ekipaĵo estas la grava fundamento de sanservo, kaj influas la vivon kaj sanon de homoj kaj la ĝeneralan situacion de altkvalita disvolviĝo.Oni devas klopodi por plibonigi la fortikecon kaj modernigon de la farmacia industrio kaj industrio de medicina ekipaĵo, plibonigi la provizon de altkvalitaj medikamentoj, ŝlosilaj teknologioj kaj krudaj kaj helpaj materialoj, kaj akceli la riparadon de la mallonga tabulo de altnivelaj medicinaj. ekipaĵo en Ĉinio.Efektivigi la ĉefajn decidojn kaj deplojojn de la Centra Komitato kaj Ŝtata Konsilantaro de KPĈ, akceli la modernigon de la reguligo de medicina aparato de Ĉinio, akceli la progreson de Ĉinio de granda lando al forta lando en la fabrikado de medicinaj aparatoj, de la reguliga fino de medicinaj aparatoj, ni koncentriĝos pri la sekvaj aspektoj de la laboro:
Unue, daŭre profundigu la revizion kaj aproban sisteman reformon, akcelu la ritmon de novigaj medicinaj aparatoj sur la merkato.Nuntempe ĉinojmedicina aparatoindustrio eniris novan epokon de sendependa novigo kaj evoluo ĉefe de imita sekvado.La kapablo evoluigi medicinajn aparatojn kaj la kapablo revizii medicinajn aparatojn fariĝis la kernaj elementoj por mezuri la tutmondan konkurencivon de la medicinaj aparatoj de lando kaj regiono.Novigado estas la unua mova forto gvidanta disvolviĝon kaj la plej granda fonto por antaŭenigi ŝanĝon.Por antaŭmerkata gvatado, produkto estas reĝo.Ni ĉiam aliĝos al la spirito de la scienco kaj la spirito de la jurŝtato, aktive adaptiĝos al la novaj bezonoj de tutmonda medicina aparato scienca kaj teknologia progreso kaj industria evoluo, aktive adaptiĝos al la novaj bezonoj de klinika traktado de pacientoj, senŝanceliĝe profundigos. la reformon de la sistemo de revizio kaj aprobo de medicina aparato, kaj senĉese antaŭenigu la sciencan esploradon pri la reguligo de medicinaj aparatoj, plu plibonigu la sistemon de revizio kaj aprobo, optimumigu la procezon de revizio kaj aprobo kaj novigu la metodon de revizio kaj aprobo, por ke ni povas, kun pli bona rendimento.akceli la ritmon de novigaj medicinaj aparatoj sur la merkato.
Due, ni klopodos por antaŭenigi la konstruadon de la jurŝtato por medicinaj aparatoj, kaj akceli la kreadon de ĝisdatigita versio de la jura sistemo por la reguligo demedicinaj aparatoj.La Leĝo pri Administrado de Medicinaj Aparatoj estis inkluzivita en la leĝdona planado de la Konstanta Komitato de la 14-a Tutlanda Popola Kongreso, kio estas grava evento en la historio de la reguligo de la medicina aparato de Ĉinio.Juro estas ilo por krei novan vivon.La procezo de leĝaro estas la procezo de profundigo de la kompreno de la leĝo demedicina aparatoadministrado, kaj la procezo de altgradigo de la scienca, laŭleĝa, internacia kaj moderna nivelo de kuraca aparato administrado.Ni aliĝos al la problemo-orientiĝo, internacia vizio, reformo kaj novigo, scienca evoluo, kaj kolektos pli da forto por fari tutecan klopodon krei Leĝon pri Administrado de Medicinaj Aparatoj kun pli modernaj konceptoj, pli harmoniaj valoroj, pli kompletaj sistemoj, kaj pli solidaj mekanismoj, kaj plifortigi la internaciigon kaj modernigon de la administrado de medicinaj aparatoj de Ĉinio.Juro estas institucia aranĝo por publika feliĉo.Ni aliĝos al scienca, demokratia kaj malferma leĝaro, kaj sincere bonvenigos ĉiujn sektorojn de la socio por aktive partopreni en la leĝdona procezo de la Leĝo pri Administrado de Medicinaj Aparatoj kaj klopodi kontribui vian saĝon kaj forton.
Trie, ni faros profundajn agojn por plifirmigi kaj plibonigi medikamentan sekurecon, kaj amplekse plifortigi la kvalitan kontroladon demedicinaj aparatojdum sia vivociklo.Tra la jaroj, koncentriĝante al risko kaj respondeco, sistemo kaj kapablo, kvalito kaj efikeco, ni daŭre plenumis la regadon demedicina aparatokvalito kaj sekureco, establis ŝlosilajn variojn, ŝlosilajn ligilojn, ŝlosilajn areojn kaj ŝlosilajn regionojn, kaj insistis pri plibonigo de la regado-mekanismo, plifortigo de regado-kapablo, esploro de gravaj kazoj kaj kontrolado de sekurecaj riskoj.Nuntempe, konforme al la postuloj de la agado por plifirmigo kaj plifortigo de la sekureca drogo, ĉirkaŭ la elstaraj problemoj ĝeneralaj zorgaj por la ĝenerala publiko, ĉirkaŭ la mankoj kaj malfortoj de la reguliga sistemo kaj kapablo-konstruado de medicina aparato, por amplekse solidigi la rezultoj de la speciala korekto kaj aktive plibonigi la efikecon de la regado de la koncentriĝo, praktikaj mezuroj, praktikaj batoj, kaj serĉi palpeblajn rezultojn, por ke la homoj havas pli grandan senton de aliro al la homoj, por ke regulistoj havas pli grandan senton de atingon, kaj por ke la partoprenantoj havu pli grandan senton de kontento.
Kvare, aktive promocii la konstruadon de kvalito-administra sistemo, helpumedicina aparatoindustria novigo kaj altkvalita disvolviĝo.Produkta kvalito estas la vivŝnuro de entrepreno.La esenco kaj ŝlosila punkto de moderna medicina aparato-administrado kuŝas en kvalita sistema administrado.Same kiel ne ekzistas justeco sen procedura justeco, ne ekzistas produkta sekureco sen sistema sekureco.En la tuta vivociklo de kuracista kvalita administradprocezo, ajnaj malgrandaj difektoj povas konduki al sistema rompo.Kvalita sistemo funkcias normale, la problemo de la produkto estas hazarda;kvalito sistemo funkcias nenormale, la produkto havas neniun problemon estas donaco.En la kampo de medicinaj aparatoj, necesas efektivigi la konstruadon de kvalito-administrada sistemo, malhelpi riskojn kun la sistemo, certigi sekurecon kun la sistemo, plifortigi la kapablon de la sistemo, serĉi disvolviĝon kun la sistemo.Promociante la konstruadon de sistemo de administrado de kvalito de medicina aparato, ni esperas, ke lamedicina aparatoindustria asocio povas havi pli grandan sindevontigon kaj agi.
Kvine, aktive partopreni en internaciaj interŝanĝoj kaj kunlaboro, helpi la tutmondan medicinan aparaton reguligan konverĝon, kunordigon kaj konfidon.La nuna mondo estas malferma mondo.Ĝenerala sekretario Xi Jinping atentigis, ke "konstrui komunumon de homa destino estas la estonteco de la popoloj de la mondo.""Nuntempe, la ŝanĝo de la mondo, la ŝanĝo de la tempoj kaj la ŝanĝo de la historio disvolviĝas en senprecedenca maniero."“Ni devas plivastigi nian mondvizion, akiri profundan komprenon pri la tendenco de homa disvolviĝo kaj progreso, respondi pozitive al la universalaj zorgoj de homoj el ĉiuj landoj, kontribui al solvi la komunajn problemojn alfrontatajn de la homaro, kaj ĉerpi kaj sorbi ĉiujn. la elstaraj civilizaciaj atingoj de la homaro kun larĝmenso kiu ampleksas ĉiujn riverojn, por antaŭenigi la konstruadon de pli bona mondo."Adaptiĝante al la evoluo de ekonomia tutmondiĝo kaj komerca liberaligo, ni aktive partoprenos en tutmondamedicina aparatoreguligaj interŝanĝoj kaj kunlaboro kun pli larĝa vizio, pli pozitiva sinteno kaj pli stabila ritmo, kaj klopodi por antaŭenigi tutmondan medicinan aparaton reguligan konverĝon, kunordigon kaj konfidon, por kune kontribui al la tutmonda publika sano iel. tio estas inda je ĉi tiu granda epoko.
Ni ne estos malproksime de la montoj kaj oceanoj;ni ne estos limigitaj de la suno kaj la luno kiam ni rajdos sur la impeto.La pli brila estonteco de la ĉina industrio pri medicinaj aparatoj kuŝas en la estonteco, antaŭ kaj sub la piedoj.Ni kunlaboru, konforme al la postuloj de la Ŝtata Drog-Administracio "por paroli politikon, fortan superrigardon, certigi sekurecon, antaŭenigi disvolviĝon kaj profiti la popolan vivon", antaŭeniri, labori forte, akceli la salton de granda lando al forta. lando en la fabrikado demedicinaj aparatoj, kaj fari pli grandajn kontribuojn al la protekto kaj reklamado de publika sano.
Hongguan zorgas pri via sano.
Vidu pli da Hongguan Produkto→https://www.hgcmedical.com/products/
Se estas bezonoj de medicinaj konsumaĵoj, bonvolu kontakti nin.
hongguanmedical@outlook.com
Afiŝtempo: Oct-17-2023