Tra la avantaĝoj de 2023, la ciklo de 2024 oficiale komenciĝis. Multaj novaj leĝoj de postvivado estas iom post iom establitaj, la medicina aparato -industrio "tempo por ŝanĝo" alvenis.
En 2024, ĉi tiuj ŝanĝoj okazos en la medicina industrio:
01
De 1 junio, 103 specoj de aparatoj "reala nomo" administrado
En februaro de la pasinta jaro, la Ŝtata Administracio pri Drogoj (SDA), la Nacia Sano -Komisiono (NHC), kaj la Nacia Sanasekura Administracio (NHIA) publikigis la "anoncon pri la tria aro de efektivigo de unika identigo de medicinaj aparatoj".
Laŭ la nivelo de risko kaj reguligaj bezonoj, iuj unu-uzaj produktoj kun granda klinika postulo, centralizita volumo aĉetanta elektitajn produktojn, medicinajn belecajn produktojn kaj aliajn Klasajn II-medicinajn aparatojn estis identigitaj kiel la tria loto de medicinaj aparatoj kun unika etikedado.
Entute 103 specoj de medicinaj aparatoj estas inkluzivitaj en ĉi tiu unika etikedada efektivigo, inkluzive de ultrasona kirurgia ekipaĵo, lasero-kirurgia ekipaĵo kaj akcesoraĵoj, altfrekvenca/radiofrekvenca kirurgia ekipaĵo kaj akcesoraĵoj, aktiva ekipaĵo por endoskopa kirurgio, neŭrologiaj kaj kardiovaskulaj kirurgiaj instrumentoj-kardiovaskula Intervenaj aparatoj, ortopediaj kirurgiaj instrumentoj, diagnozaj X-radiaj maŝinoj, fototerapia ekipaĵo, ritmo-analiza ekipaĵo, seringaj pumpiloj, klinikaj laboratoriaj instrumentoj kaj tiel plu.
Laŭ la anonco, por medicinaj aparatoj inkluzivitaj en la tria loto de la efektiviga katalogo, la registranto efektivigos la sekvan laboron laŭ ordema maniero konforme al la tempodaŭroj:
Medicinaj aparatoj produktitaj de la 1a de junio 2024 havos la unikan markadon de medicinaj aparatoj; Produktoj antaŭe produktitaj por la tria loto de efektivigo de unika markado eble ne havas unikan markadon. La dato de produktado baziĝos sur la etikedo pri medicina aparato.
Se vi petas registradon de la 1 -a de junio 2024, la petanto por registrado sendos la produktan identigon de la plej malgranda venda unuo de ĝia produkto en la registra administrada sistemo; Se la registrado estis akceptita aŭ aprobita antaŭ la 1 -a de junio 2024, la registranto sendos la produktan identigon de la plej malgranda venda unuo de sia produkto en la registra administrada sistemo kiam la produkto renoviĝas aŭ ŝanĝiĝas por registrado.
Produkta identigo ne estas afero de registra revizio, kaj individuaj ŝanĝoj en produkta identigo ne falas en la amplekso de registraj ŝanĝoj.
Por medicinaj aparatoj produktitaj de 1 junio 2024, antaŭ ol ili estas metitaj sur la merkaton kaj venditajn, la registranto alŝutos la produktan identigon de la plej malgranda venda unuo, la pli alta nivelo de pakaĵoj kaj rilataj datumoj al la datumbazo de unika identigo de medicinaj aparatoj en Konforme al la postuloj de la koncernaj normoj aŭ specifoj, por certigi, ke la datumoj estas veraj, precizaj, kompletaj kaj trakteblaj.
Por medicinaj aparatoj, kiuj konservis informojn en la datumbazo de klasifiko kaj kodo de medicinaj konsumeblaj aferoj de la Ŝtata Medicina Asekura Oficejo por Medicina Asekuro, necesas kompletigi kaj plibonigi la klasifikon kaj kodajn kampojn de medicinaj konsumeblaj medicinaj asekuroj en la unika identiga datumbazo, Kaj samtempe, plibonigu la informojn rilatajn al la unika identigo de medicinaj aparatoj en la bontenado de la klasifiko kaj koda datumbazo de medicinaj konsumeblaj medicinaj asekuroj kaj konfirmas la konsistencon de la datumoj kun tiu de la unika identiga datumbazo de medicinaj aparatoj.
02
Majo-junio, la kvara amaso da konsumeblaj ŝtataj aĉetaj rezultoj surteriĝis sur la merkato
La 30an de novembro de la pasinta jaro, la kvara amaso da ŝtataj aĉetoj de Consumables anoncis la proponitajn gajnajn rezultojn. Lastatempe, Pekino, Shanxi, Interna Mongolio kaj aliaj lokoj publikigis la avizon pri la determino de la interkonsento aĉetanta volumon por la elektitaj produktoj en la centralizita aĉetado de medicinaj konsumeblaj por naciaj organizoj, kio postulas lokajn medicinajn instituciojn determini la interkonsenton aĉetantan produktojn kiel kiel same kiel la aĉetada volumo.
Laŭ la postuloj, la NHPA, kune kun koncernaj fakoj, gvidos lokojn kaj elektitajn entreprenojn fari bonan laboron en surteriĝo kaj efektivigo de la elektitaj rezultoj, por certigi, ke pacientoj tra la lando povas uzi la elektitajn produktojn en majo-junio 2024 post reduktoj de prezo.
Kalkulita surbaze de la antaŭkolektita prezo, la merkata grandeco de la kolektitaj produktoj estas ĉirkaŭ 15,5 miliardoj da juanoj, inkluzive de 6,5 miliardoj da juanoj por 11 varioj de IOL-konsumeblaj kaj 9 miliardoj da juanoj por 19 varioj de sportaj medicinaj konsumeblaj. Kun la efektivigo de la kolektita prezo, ĝi plue stimulos la ekspansion de la merkata skalo de IOL kaj Sporta Medicino.
03
Majo-Junio, 32 + 29 Provincoj Konsumeblaj Kolektaj Rezultoj
La 15an de januaro, Zhejiang Medicina Asekura Oficejo publikigis la avizon pri la anonco de la elektaj rezultoj de la centraligita bandita aĉetado de koronaria intravaskula ultrasona diagnoza kateteroj kaj infuzaj pumpiloj. La centralizita aĉeta ciklo por ambaŭ specoj de konsumeblaj estas 3 jaroj, kalkulita el la efektiva efektiviga dato de la elektitaj rezultoj en la alianca areo. La interkonsentita aĉeta volumo de la unua jaro estos efektivigita de majo-junio 2024, kaj la specifa efektiviga dato estos determinita de la Alianca Regiono.
La du specoj de konsumeblaj kolektoj kaj aĉetoj gvidataj de Zhejiang ĉi -foje kovras 32 kaj 29 provincojn respektive.
Laŭ la oficiala retejo de Zhejiang Medical Insurance Bureau, estas 67 entreprenoj aktive partoprenantaj en ĉi tiu Alianco -Provizo -Loko, la meza redukto de koronaria intravaskula ultrasona diagnoza katetero -kolekto kompare kun la historia prezo de ĉirkaŭ 53%, la jara ŝparado de la ĉiujara areo de preskaŭ preskaŭ 1,3 miliardoj da juanoj; Kolekto de infuza pumpilo kompare kun la historia prezo de averaĝa redukto de ĉirkaŭ 76%, la jara ŝparado de la Alianco de preskaŭ 6,66 miliardoj da juanoj.
04
Medicina kontraŭ-korupteco daŭras per pli pezaj punoj por medicina subaĉeto
La 21an de julio pasintjare, laŭ la oficiala retejo de la Nacia Sankomisiono, la disfaldiĝo de unujara nacia farmacia kampo-koruptaj problemoj temigis ĝustigan laboron. 28 julion, la disciplinaj inspektaj kaj superrigardaj organoj por kunlabori kun la naciaj farmaciaj kampaj koruptaj aferoj temigitaj pri ĝustiga laboro-mobilizado kaj deploja videokonferenco okazis, proponita al profunda disvolviĝo de la farmacia industrio en la tuta kampo, la tuta ĉeno, la tuta kovrado de la sistema regado.
Nuntempe estas kvin monatoj por daŭri antaŭ la fino de la centralizita rektiga laboro.2023 En la dua duono de la jaro, la farmacia kontraŭ-korupta ŝtormo balais tra la lando kun alta premo, kreante ekstreme fortan efikon sur la industrio. Ekde la komenco de la jaro, la ŝtata mult-sekcia kunveno menciis farmacian kontraŭ-koruptadon, kontraŭ-korupta granulareco daŭre eskalos en la nova jaro.
La 29an de decembro de la pasinta jaro, la sepa kunveno de la Konstanta Komitato de la Dekkvina Nacia Popola Kongreso adoptis la "amendojn al la krima juro de la Ĉina Popola Respubliko (XII)", kiu ekvalidos de la 1 -a de marto 2024 pluen.
La amendo eksplicite pliigas kriman respondecon por iuj gravaj subaĉetaĵoj. Artikolo 390 de la kriminala juro estis ŝanĝita por legi: "Ĉiu, kiu faras la ofendon de aktiva subaĉeto, estos kondamnita al fiksa malliberigo de ne pli ol tri jaroj aŭ krima detenado, kaj estos monpunita; Se la cirkonstancoj estas seriozaj kaj la subaĉeto estas uzata por akiri netaŭgan avantaĝon, aŭ se la nacia intereso suferas gravan perdon, li estos kondamnita al fiksa malliberigo de ne malpli ol tri jaroj sed ne pli ol dek jarojn, kaj devas esti monpunita; Se la cirkonstancoj estas aparte seriozaj aŭ se la nacia intereso suferas gravan perdon, li estos kondamnita al fiksa malliberigo de ne malpli ol dek jaroj aŭ dumviva malliberigo. Pli ol dek jaroj da fiksita malliberigo aŭ dumviva malliberigo, kaj monpuno aŭ konfisko de posedaĵo. "
La amendo mencias, ke tiuj, kiuj pagas subaĉetaĵojn en la areoj de ekologia medio, financaj kaj fiskaj aferoj, sekureca produktado, manĝaĵoj kaj drogoj, preventado de katastrofoj kaj krizhelpo, socia sekureco, edukado kaj medicina prizorgo, ktp., Kaj kiuj faras kontraŭleĝan kaj kriman Aktivecoj estos donitaj pli pezajn punojn.
05
Nacia inspektado de grandaj hospitaloj lanĉitaj
Fine de la pasinta jaro, la Nacia Sano-Komisiono publikigis la grandan hospitalan inspektan laborprogramon (Jaro 2023-2026). Principe, la amplekso de ĉi tiu inspektado estas por publikaj hospitaloj (inkluzive de ĉinaj medicinaj hospitaloj) de Nivelo 2 (kun referenco al Nivelo 2 -administrado) kaj pli. Socie administritaj hospitaloj estas efektivigitaj kun referenco konforme al la administraj principoj.
La Nacia Komisiono pri Sano kaj Bonstato respondecas pri inspektado de hospitaloj sub la Komisiono (Administrado) kaj pri inspektado kaj gvidado de la inspektado de hospitaloj en ĉiu provinco. Provincoj, aŭtonomaj regionoj, municipoj rekte sub la Centra Registaro kaj Xinjiang-Produktado kaj Konstrua Korpo-Sano-Komisiono konforme al la principo de teritoria administrado, unuigita organizo kaj hierarkia respondeco, por efektivigi hospitalajn inspektadajn laborojn laŭ planita kaj paŝa paŝa maniero .
En januaro de ĉi tiu jaro, por la dua nivelo (kun referenco al la dua nivelo de administrado) kaj super publikaj ĉinaj medicinaj hospitaloj (inkluzive de ĉina kaj okcidenta medicino kombinitaj hospitaloj kaj etnaj minoritataj medicinaj hospitaloj) estis iniciatitaj, Sichuan, Hebei kaj aliaj provincoj havas ankaŭ publikigis leteron, unu post la alia, por komenci la inspektadon de grandaj hospitaloj.
Fokusa inspektado:
1 .
2. Ĉu la centralizita rektiga laboro atingis la "ses anstataŭe" de ideologia iniciato, mem-ekzameno kaj mem-korekto, translokigo de indikoj, kontrolado de problemoj, organiza pritraktado kaj starigo de mekanismoj. Ĉu plifortigi la superrigardon de la "ŝlosilaj minoritatoj" kaj ŝlosilaj pozicioj. Ĉu aliĝi al la principoj de "puni malhelpi, trakti ŝpari, reflekti striktan kontrolon kaj amon, lertecon kaj striktecon, kaj precize uzi la" kvar formojn "por plenumi la laboron.
3. Ĉu plifortigi la superrigardon de akcepti komercajn komisionojn, partopreni fraŭdan asekuran fraŭdon, tro-diagnozon kaj kuracadon, kontraŭleĝe akcepti donacojn, malkaŝi la privatecon de pacientoj, profitigajn referencojn, subfosi la justecon de medicina kuracado, akcepti "ruĝajn pakaĵojn" de la pacienca flanko, kaj akceptante piedbatojn de la entrepreno, ktp, kiuj malobservas la "naŭ gvidliniojn" kaj la "puran praktikon". Superviro de puraj praktikaj kondutoj.
4. Ĉu establi kaj plibonigi la monitoradon kaj fruan avertan sistemon kaj reguligan mekanismon kovrantan ŝlosilajn poziciojn, ŝlosilan dungitaron, ŝlosilajn medicinajn kondutojn, gravajn medikamentojn kaj konsumeblajn, grandskalajn medicinajn ekipaĵojn, infrastrukturkonstruon, grandskalajn riparajn projektojn kaj aliajn ŝlosilajn nodojn , kaj konvene trakti problemojn kaj fari kontinuajn plibonigojn.
5. Ĉu efektivigi la integrecon de medicina esplorado kaj rilataj kondutkodoj, kaj plifortigi la superrigardon de esplora integreco.
06
De la 1 -a de februaro, kuraĝigu la disvolviĝon de ĉi tiuj medicinaj aparatoj
La 29an de decembro de la pasinta jaro, la Nacia Komisiono pri Disvolviĝo kaj Reformo (NDRC) publikigis la gvidan katalogon por Industria Strukturo -Alĝustigo (2024 Eldono). La nova versio de la katalogo ekvalidos la 1an de februaro 2024, kaj la Gvida Katalogo por Industria Strukturo -Alĝustigo (2019 -eldono) estos abrogita samtempe.
En la kampo de medicino, la pionira disvolviĝo de altnivelaj medicinaj aparatoj estas kuraĝigita.
Specife, ĝi inkluzivas: nova geno, proteino kaj ĉela diagnoza ekipaĵo, nova medicina diagnoza ekipaĵo kaj reagiloj, altfrekvencaj medicinaj bildigaj ekipaĵoj, alta radia radioterapia ekipaĵo, vivsubtenaj ekipaĵoj por akraj kaj kritikaj malsanoj, artefarita inteligenteco-helpa medicina ekipaĵo, Poŝtelefonaj kaj foraj diagnozaj kaj kuracaj ekipaĵoj, altnivelaj rehabilitadaj helpoj, altnivelaj enplantaĵaj kaj intervenaj produktoj, kirurgiaj robotoj, kaj aliaj altkvalitaj kirurgiaj ekipaĵoj kaj konsumeblaj, biomedikaj materialoj, aldona fabrikada teknologio kaj apliko. Teknologia disvolviĝo kaj apliko.
Krome, inteligenta medicina kuracado, medicina bildo helpa diagnoza sistemo, medicina roboto, porteblaj aparatoj, ktp. Estas ankaŭ inkluzivitaj en la kuraĝigita katalogo.
07
Antaŭ la fino de junio, la konstruado de proksimaj guberniaj medicinaj komunumoj estos komprene antaŭenpuŝita
Fine de la pasinta jaro, la Nacia Sano-Komisiono kaj aliaj 10 fakoj kune publikigis la gvidajn opiniojn pri komprene antaŭenigado de la konstruado de proksimaj guberniaj medicinaj kaj sanaj komunumoj.
Ĝi mencias ke: Antaŭ la fino de junio 2024, la konstruado de proksimaj guberniaj medicinaj komunumoj estos komprene antaŭenpuŝita sur provinca bazo; Je la fino de 2025, signifaj progresoj estos faritaj en la konstruado de guberniaj medicinaj komunumoj, kaj ni strebos por la kompletigo de proksimaj guberniaj medicinaj komunumoj kun raciaj aranĝoj, unuigita administrado de homaj kaj financaj rimedoj, klaraj potencoj kaj respondecoj, efika operacio, divido de laboro, kontinueco de servoj kaj dividado de informoj en pli ol 90% de la gubernioj (municipoj) tutlande; kaj antaŭ 2027, la konstruado de proksimaj guberniaj medicinaj komunumoj estos komprene promociita. Antaŭ 2027, proksimaj medicinaj komunumoj de la gubernia gubernio esence atingos plenan kovradon.
La cirkulero atentigas, ke necesas plibonigi la reton de telemedicina servo, realigi forajn konsultojn, diagnozon kaj trejnadon kun pli altnivelaj hospitaloj, kaj antaŭenigi reciprokan agnoskon de ekzameno de bazo, pli alta diagnozo kaj rezultoj. Prenante la provincon kiel unuon, la telemedicina servo kovros pli ol 80% de urbaj sanaj hospitaloj kaj komunumaj sanaj servaj centroj en 2023, kaj esence atingos plenan kovradon en 2025, kaj antaŭenigas la etendon de kovrado al la vilaĝa nivelo.
Kondukita de la konstruado de guberniaj medicinaj komunumoj tra la lando, la merkata postulo pri akcelado de aparatoj rapide kreskas, kaj la konkurenco por la enprofundiga merkato eskaladas varme.
Hongguan zorgas pri via sano.
Vidu pli da Hongguan -produkto →https://www.hgcmedical.com/products/
Se estas iuj bezonoj de medicinaj kompanioj, bonvolu kontakti nin.
hongguanmedical@outlook.com
Afiŝotempo: Feb-28-2024