Tra la altiĝoj de 2023, la ciklo de 2024 oficiale komenciĝis.Kelkaj novaj leĝoj de postvivado estas iom post iom establitaj, la industrio de medicina aparato "tempo por ŝanĝo" alvenis.
En 2024, ĉi tiuj ŝanĝoj okazos en la medicina industrio:
01
De 1 junio, 103 specoj de aparatoj "reala nomo" administrado
En februaro de la pasinta jaro, la Ŝtata Administracio pri Drogoj (SDA), la Nacia Sankomisiono (NHC) kaj la Nacia Sanasekuro-Administracio (NHIA) publikigis la "Anoncon pri la Tria Aro de Efektivigo de Unika Identigo de Medicinaj Aparatoj".
Laŭ la nivelo de risko kaj reguligaj bezonoj, iuj unu-uzaj produktoj kun granda klinika postulo, centralizita volumo aĉetanta elektitajn produktojn, kuracistajn belecrilatajn produktojn kaj aliaj klaso II medicinaj aparatoj estis identigitaj kiel la tria aro de medicinaj aparatoj kun unika etikedado.
Entute 103 specoj de medicinaj aparatoj estas inkluzivitaj en ĉi tiu unika etikedo efektivigo, inkluzive de ultrasona kirurgia ekipaĵo, lasera kirurgia ekipaĵo kaj akcesoraĵoj, altfrekvenca/radiofteco-kirurgia ekipaĵo kaj akcesoraĵoj, aktiva ekipaĵo por endoskopa kirurgio, neŭrologiaj kaj kardiovaskulaj kirurgiaj instrumentoj - kardiovaskulaj instrumentoj. intervenaj aparatoj, ortopediaj kirurgiaj instrumentoj, diagnozaj Rentgenradiaj maŝinoj, fototerapia ekipaĵo, paŝadsistema analiza ekipaĵo, injektaj pumpiloj, klinikaj laboratorioinstrumentoj ktp.
Laŭ la Anonco, por medicinaj aparatoj inkluzivitaj en la tria aro de la efektiviga katalogo, la registrinto devas plenumi la sekvan laboron en orda maniero konforme al la templimaj postuloj:
Medicinaj aparatoj produktitaj de la 1-a de junio 2024 havos la unikan markadon de medicinaj aparatoj;produktoj antaŭe produktitaj por la tria aro de efektivigo de unika markado eble ne havas unikan markadon.La dato de produktado baziĝas sur la etikedo de la medicina aparato.
Se petas registriĝon de la 1-a de junio 2024, la kandidato por registriĝo devas prezenti la produktidentigon de la plej malgranda venda unuo de sia produkto en la registra administradsistemo;se la registrado estis akceptita aŭ aprobita antaŭ la 1-a de junio 2024, la registrinto prezentos la produktidentigon de la plej malgranda venda unuo de sia produkto en la registra administradsistemo kiam la produkto estas renovigita aŭ ŝanĝita por registrado.
Produktidentigo ne estas afero de registra revizio, kaj individuaj ŝanĝoj en produktidentigo ne estas en la amplekso de registraj ŝanĝoj.
Por medicinaj aparatoj produktitaj de la 1-a de junio 2024, antaŭ ol ili estas surmerkatigitaj kaj vendataj, la registrinto alŝutu la produktidentigon de la plej malgranda venda unuo, la pli altan nivelon de pakado kaj rilatajn datumojn al la datumbazo de unika identigo de medicinaj aparatoj en konforme al la postuloj de la koncernaj normoj aŭ specifoj, por certigi, ke la datumoj estas veraj, precizaj, kompletaj kaj spureblaj.
Por medicinaj aparatoj, kiuj konservis informojn en la klasifika kaj koda datumbazo de medicinaj konsumaĵoj de la Ŝtata Medicina Asekuro-Agentejo por medicina asekuro, estas necese kompletigi kaj plibonigi la klasifik- kaj kodajn kampojn de medicinaj konsumaĵoj de medicina asekuro en la unika identiga datumbazo, kaj samtempe plibonigu la informojn rilatajn al la unika identigo de medicinaj aparatoj en la bontenado de la klasifika kaj koda datumbazo de medicinaj konsumaĵoj de medicina asekuro kaj konfirmi la konsiston de la datumoj kun tiu de la unika identiga datumbazo de medicinaj aparatoj.
02
Majo-junio, la kvara aro de konsumeblaj ŝtataj akirrezultoj surteriĝis sur la merkaton
La 30an de novembro pasintjare, la kvara aro de konsumeblaj ŝtataj aĉetoj anoncis la proponatajn gajnajn rezultojn.Lastatempe, Pekino, Ŝanŝjio, Interna Mongolio kaj aliaj lokoj publikigis la Avizon pri la Determino de la Interkonsenta Aĉeta Volumo por la Elektitaj Produktoj en la Centrigita Bandita Aĉeto de Medicinaj Konsumaĵoj por Landaj Organizoj, kiu postulas lokajn medicinajn instituciojn determini la interkonsenton pri aĉeto de produktoj kiel same kiel la aĉeta volumo.
Laŭ la postuloj, la NHPA, kune kun koncernaj departementoj, gvidos lokojn kaj elektitajn entreprenojn fari bonan laboron en surteriĝo kaj efektivigo de la elektitaj rezultoj, por certigi, ke pacientoj tra la lando povas uzi la elektitajn produktojn en majo-junio. 2024 post prezreduktoj.
Kalkulite surbaze de la antaŭkolektita prezo, la merkata grandeco de la kolektitaj produktoj estas ĉirkaŭ 15,5 miliardoj da juanoj, inkluzive de 6,5 miliardoj da juanoj por 11 varioj de IOL-konsumaĵoj kaj 9 miliardoj da juanoj por 19 varioj de sportmedicinaj konsumaĵoj.Kun la efektivigo de la kolektita prezo, ĝi plu stimulos la ekspansion de la merkatskalo de IOL kaj sporta medicino.
03
Majo-junio, 32 + 29 provincoj konsumeblaj kolekto rezultoj efektivigo
La 15-an de januaro, Zhejiang-a Medicina Asekuro-Oficejo publikigis la Avizon pri la Anonco de la Elekto-Rezultoj de la Centrigita Banda Aĉeto de Koronariaj Intravaskulaj Ultrasonaj Diagnozaj Kateteroj kaj Infuzaĵaj Pumpiloj de la Interprovinca Unio.La centralizita bendita aĉetciklo por ambaŭ specoj de konsumeblaj estas 3 jaroj, kalkulitaj de la fakta efektivigdato de la elektitaj rezultoj en la alianca areo.La interkonsentita aĉetsumo de la unua jaro estos efektivigita de majo-junio 2024, kaj la specifa realigodato estos determinita de la alianca regiono.
La du specoj de konsumeblaj kolektado kaj akiro gvidataj de Zhejiang ĉi-foje kovras respektive 32 kaj 29 provincojn.
Laŭ la oficiala retejo de Zhejiang Medical Insurance Bureau, estas 67 entreprenoj aktive partoprenantaj en ĉi tiu alianca aĉetejo, la averaĝa redukto de koronaria intravaskula ultrasona diagnoza kateterkolekto kompare kun la historia prezo de ĉirkaŭ 53%, la alianca areo jara ŝparado de preskaŭ 1,3 miliardoj da juanoj;infuzaĵo pumpilo kolekto kompare kun la historia prezo de averaĝa redukto de ĉirkaŭ 76%, la alianco areo jara ŝparado de preskaŭ 6,66 miliardoj juanoj.
04
Medicina kontraŭkorupto daŭras kun pli pezaj punoj por medicina subaĉeto
La 21-an de julio pasintjare, laŭ la oficiala retejo de la Nacia Komisiono pri Sano, la disfaldiĝo de unujara nacia farmacia kampo koruptaj aferoj koncentriĝis pri korekta laboro.28 julio, la disciplino inspektado kaj superrigardo organoj por kunlabori kun la nacia farmacia kampo korupto aferoj koncentriĝis pri rektigo laboro mobilizado kaj deplojo videokonferenco okazis, proponita al profunda disvolviĝo de la farmacia industrio en la tuta kampo, la tuta ĉeno, la tuta kovrado de la sistema regado.
Nuntempe restas kvin monatoj antaŭ la fino de la centralizita rektiga laboro.2023 En la dua duono de la jaro, la farmacia kontraŭkorupta ŝtormo balais la landon je alta premo, kreante ege fortan efikon al la industrio.Ekde la komenco de la jaro, la ŝtata plurfaka kunveno menciis farmacian kontraŭ-koruptecon, kontraŭ-koruptan granulecon daŭre pligrandiĝos en la nova jaro.
La 29-an de decembro pasintjare, la sepa kunveno de la Konstanta Komitato de la Dek-kvara Tutlanda Popola Kongreso adoptis la "Amendojn al la Puna Juro de la Ĉina Popola Respubliko (XII)", kiu ekvalidos ekde la 1-a de marto 2024.
La amendo eksplicite pliigas kriman respondecon por iuj gravaj subaĉetaj situacioj.Artikolo 390 de la Puna Juro estis ŝanĝita por legi: "Ĉiu, kiu faras la delikton de aktiva subaĉeto, estu kondamnita al fiksdaŭra malliberigo de ne pli ol tri jaroj aŭ krima aresto, kaj estos monpunita;se la cirkonstancoj estas gravaj kaj la subaĉetaĵo estas uzata por akiri nepravan avantaĝon, aŭ se la nacia intereso suferas gravan perdon, li estos kondamnita al fiksdaŭra malliberigo de ne malpli ol tri jaroj sed ne pli ol dek jaroj, kaj devas esti monpunita;se la cirkonstancoj estas aparte gravaj aŭ se la nacia intereso suferas gravan perdon, li estas kondamnita al fiksdaŭra malliberigo de ne malpli ol dek jaroj aŭ ĝismorta puno.pli ol dekjara fiksdaŭra malliberigo aŭ ĝismorta puno, kaj monpuno aŭ konfisko de posedaĵo."
La amendo mencias, ke tiuj, kiuj pagas subaĉetaĵojn en la kampoj de ekologia medio, financaj kaj fiskaj aferoj, sekureca produktado, manĝaĵoj kaj drogoj, katastrofo-preventado kaj helpo, socia sekureco, edukado kaj medicina prizorgado ktp., kaj kiuj faras kontraŭleĝajn kaj krimajn aferojn. agadoj estos donitaj pli severaj punoj.
05
Lanĉita Nacia Inspektado de Grandaj Hospitaloj
Fine de la pasinta jaro, la Nacia Sankomisiono publikigis la Grandan Hospitalan Inspektan Laborprogramon (Jaro 2023-2026).Principe, la amplekso de ĉi tiu inspektado estas por publikaj hospitaloj (inkluzive de ĉinaj medicinaj hospitaloj) de nivelo 2 (kun referenco al nivelo 2 administrado) kaj pli.Socie administritaj hospitaloj estas realigitaj kun referenco laŭ la administradprincipoj.
La Nacia Sano kaj Bonfarteco-Komisiono respondecas pri la inspektado de hospitaloj sub la Komisiono (administrado) kaj por inspektado kaj gvidado de la inspektado de hospitaloj en ĉiu provinco.Provincoj, aŭtonomaj regionoj, municipoj rekte sub la Centra Registaro kaj Xinjiang-a Produktado kaj Konstruo-Komisiono pri Sano laŭ la principo de teritoria administrado, unueca organizo kaj hierarkia respondeco, plenumi hospitalan inspektan laboron laŭ planita kaj paŝo post paŝo. .
En januaro ĉi-jare, por la dua nivelo (rilate al la dua nivelo de administrado) kaj supre publikaj ĉinaj medicinaj hospitaloj (inkluzive de ĉina kaj okcidenta medicino kombinitaj hospitaloj kaj etne-minoritataj medicinaj hospitaloj) estis iniciatitaj, Sichuan, Hebei kaj aliaj provincoj. ankaŭ eldonis leteron, unu post alia, por komenci la inspektadon de grandaj hospitaloj.
Enfokusigita inspektado:
1. Ĉu disvolvi kaj efektivigi la centralizitan korektan laboron, la "naŭ gvidliniojn" kaj la agadplanon por pura praktiko de specifaj rimedoj por plibonigi la praktikajn, celitajn, facile funkciigeblajn regulojn kaj regularojn, kaj la starigon de longtempa mekanismo; .
2. Ĉu la centralizita korekta laboro atingis la "ses en loko" de ideologia inico, memekzameno kaj memkorektado, transdono de postsignoj, kontrolado de problemoj, organiza traktado kaj starigo de mekanismoj.Ĉu plifortigi la superrigardon de la "ŝlosila minoritato" kaj ŝlosilaj pozicioj.Ĉu aliĝi al la principoj de "puni por malhelpi, trakti por savi, reflekti striktan kontrolon kaj amon, mildecon kaj severecon, kaj precize uzi la "kvar formojn" por plenumi la laboron.
3. Ĉu plifortigi la superrigardon de akcepto de komercaj komisionoj, partoprenado en fraŭda asekura fraŭdo, tro-diagnozo kaj traktado, kontraŭleĝe akceptado de donacoj, malkaŝado de privateco de pacientoj, profit-farado de referencoj, subfosado de justeco de kuracado, akceptado de "ruĝaj pakaĵoj" de la pacienca flanko, kaj akceptante kolaojn de la entrepreno, ktp., kiuj malobservas la "naŭ gvidliniojn" kaj la "puran praktikon".Superrigardo de puraj praktikaj kondutoj.
4. Ĉu establi kaj plibonigi la monitoran kaj fruan avertsistemon kaj reguligan mekanismon kovrantan ŝlosilajn poziciojn, ŝlosilajn dungitojn, ŝlosilajn medicinajn kondutojn, gravajn medikamentojn kaj konsumeblajn, grandskalajn medicinajn ekipaĵojn, infrastrukturan konstruadon, grandskalajn riparprojektojn kaj aliajn ŝlosilajn nodojn. , kaj konvene trakti problemojn kaj fari kontinuajn plibonigojn.
5. Ĉu efektivigi la integrecon de medicina esploro kaj rilatajn kondutkodojn, kaj plifortigi la superrigardon de esplora integreco.
06
De la 1-a de februaro, kuraĝigu la disvolviĝon de ĉi tiuj medicinaj aparatoj
La 29an de decembro pasintjare, la Nacia Komisiono pri Disvolviĝo kaj Reformado (NDRC) publikigis la Gvidan Katalogon por Industria Struktura Alĝustigo (2024-eldono).La nova versio de la katalogo ekvalidos la 1-an de februaro 2024, kaj la Gvida Katalogo por Industria Struktura Alĝustigo (eldono 2019) estos samtempe nuligita.
En la kampo de medicino, la noviga disvolviĝo de altnivelaj medicinaj aparatoj estas kuraĝigita.
Specife, ĝi inkluzivas: novan genon, proteinon kaj ĉelan diagnozan ekipaĵon, novajn medicinajn diagnozajn ekipaĵojn kaj reakcilojn, alt-efikecan medicinan bildigan ekipaĵon, altkvalitan radioterapian ekipaĵon, vivsubtenan ekipaĵon por akraj kaj kritikaj malsanoj, artefarita inteligenteco-helpata medicina ekipaĵo, moveblaj kaj malproksimaj diagnozaj kaj kuracaj ekipaĵoj, altkvalitaj rehabilitaj helpoj, altkvalitaj enplanteblaj kaj intervenaj produktoj, kirurgiaj robotoj kaj aliaj altkvalitaj kirurgiaj ekipaĵoj kaj konsumeblaj, biomedicinaj materialoj, evoluado kaj aplikado de teknologio de aldonaĵa fabrikado.teknologia evoluo kaj aplikado.
Krome, inteligenta kuracado, helpa diagnoza sistemo de medicina bildo, medicina roboto, porteblaj aparatoj ktp. estas ankaŭ inkluzivitaj en la kuraĝigita katalogo.
07
Ĝis la fino de junio, la konstruado de unuiĝintaj guberniaj medicinaj komunumoj estos amplekse antaŭenpuŝita
Fine de la pasinta jaro, la Nacia Komisiono pri Sano kaj aliaj 10 departementoj kune publikigis la Gvidajn Opiniojn pri Amplekse Antaŭenigo de Konstruado de Kunigitaj Guberniaj Medicinaj kaj Sanaj Komunumoj.
Ĝi mencias, ke: ĝis la fino de junio 2024, la konstruado de unuiĝintaj guberniaj medicinaj komunumoj estos amplekse antaŭenpuŝita sur provinca bazo;ĝis la fino de 2025, signifa progreso estos farita en la konstruado de guberniaj medicinaj komunumoj, kaj ni klopodos por la kompletigo de kunigitaj guberniaj medicinaj komunumoj kun akcepteblaj aranĝoj, unuigita administrado de homaj kaj financaj rimedoj, klaraj povoj kaj respondecoj, efika funkciado, labordivido, kontinueco de servoj, kaj kundivido de informoj en pli ol 90% de la gubernioj (municipoj) tutlande;kaj ĝis 2027, la konstruado de unuiĝintaj guberniaj medicinaj komunumoj estos amplekse antaŭenigita.Ĝis 2027, unuiĝintaj guberniaj medicinaj komunumoj esence atingos plenan priraportadon.
La Cirkulero atentigas, ke necesas plibonigi la bazan telemedicinan servoreton, realigi foran konsultadon, diagnozon kaj trejnadon kun altnivelaj hospitaloj, kaj antaŭenigi reciprokan rekonon de baza ekzameno, altnivela diagnozo kaj rezultoj.Prenante la provincon kiel unuon, la telemedicina servo kovros pli ol 80% de urbetaj sanhospitaloj kaj komunumaj sanservocentroj en 2023, kaj esence atingos plenan priraportadon en 2025, kaj antaŭenigos la etendon de kovrado al la vilaĝa nivelo.
Movata de la konstruado de guberniaj medicinaj komunumoj tra la lando, la merkata postulo pri bazaj aparatoj akiro rapide pliiĝas, kaj la konkuro por la sinkiga merkato varme pliiĝas.
Hongguan zorgas pri via sano.
Vidu pli da Hongguan Produkto→https://www.hgcmedical.com/products/
Se estas bezonoj de medicinaj konsumaĵoj, bonvolu kontakti nin.
hongguanmedical@outlook.com
Afiŝtempo: Feb-28-2024